Владелец регистрационного удостоверения: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd. (Великобритания)
Представительство: РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР Лтд. (Великобритания)
Код ATX: M01AE01 (Ibuprofen)
Активное вещество: ибупрофен (ibuprofen)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ сусп. д/приема внутрь (клубничная) 100 мг/5 мл: 100 мл или 150 мл фл.
рег. №: П №014745/01 от 22.08.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для приема внутрь (клубничная) белого или почти белого цвета, сиропообразной консистенции, с характерным клубничным запахом. 5 мл
ибупрофен 100 мг
Вспомогательные вещества: сироп мальтитола, вода, глицерол, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахаринат, камедь ксантана, ароматизатор клубничный 500244E, полисорбат 80, домифена бромид.
100 мл - флаконы полиэтиленовые с защитной крышкой (1) в комплекте со шприцем-дозатором - пачки картонные.
150 мл - флаконы полиэтиленовые с защитной крышкой (1) в комплекте со шприцем-дозатором - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Фармако-терапевтическая группа: НПВП
Показания
В качестве жаропонижающего средства при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела, в т.ч. при:
— острых респираторных заболеваниях;
— гриппе;
— детских инфекциях;
— поствакцинальных реакциях.
В качестве анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. при:
— головной боли;
— зубной боли;
— мигрени;
— невралгиях;
— боли в ушах и в горле;
— боли при травмах опорно-двигательного аппарата (в т.ч. растяжениях).
Коды МКБ-10
Режим дозирования
При лихорадке и болевом синдроме препарат назначают в дозе по 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела. Возраст ребенка Режим дозирования Максимальная суточная доза
3-6 мес 50 мг (2.5 мл) 3 раза/сут 150 мг
6-12 мес 50 мг (2.5 мл) 3-4 раза/сут 200 мг
1-3 лет 100 мг (5 мл) 3 раза/сут 300 мг
4-6 лет 150 мг (7.5 мл) 3 раза/сут 450 мг
7-9 лет 200 мг (10 мл) 3 раза/сут 600 мг
10-12 лет 300 мг (15 мл) 3 раза/сут 900 мг
В качестве жаропонижающего средства препарат не следует принимать более 3 дней, в качестве анальгезирующего - не более 5 дней.
При лихорадке после иммунизации назначают препарат в дозе 50 мг (2.5 мл); при необходимости детям старше 1 года через 6 ч возможен повторный прием препарата в той же дозе. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мл (100 мг).
Суспензию перед употреблением следует тщательно взбалтывать.
Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается двусторонняя мерная ложка (на 2.5 мл и 5 мл) или мерный шприц.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта или боли в эпигастрии, диарея, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки и кровотечение из ЖКТ.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Противопоказания к применению
— бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС;
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника;
— заболевания крови (понижение свертывания крови, лейкопения, гемофилия);
— выраженные нарушения функции печени и/или почек;
— снижение слуха;
— подтвержденная гипокалиемия;
— детский возраст до 3 мес;
— повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, а также к другим компонентам препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью и только по назначению врача следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 6 мес при наличии в анамнезе ребенка заболевания печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью и только по назначению врача следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 6 мес при наличии в анамнезе ребенка заболевания почек.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 мес.Возраст ребенка Режим дозирования Максимальная суточная доза
3-6 мес 50 мг (2.5 мл) 3 раза/сут 150 мг
6-12 мес 50 мг (2.5 мл) 3-4 раза/сут 200 мг
1-3 лет 100 мг (5 мл) 3 раза/сут 300 мг
4-6 лет 150 мг (7.5 мл) 3 раза/сут 450 мг
7-9 лет 200 мг (10 мл) 3 раза/сут 600 мг
10-12 лет 300 мг (15 мл) 3 раза/сут 900 мг
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при наличии в анамнезе ребенка язвенной болезни, гастрита, язвенного колита, кровотечения из ЖКТ, при заболеваниях печени или почек, при бронхиальной астме, крапивнице, при одновременном приеме других анальгетиков, непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных препаратов, диуретиков, препаратов лития, метотрексата.
Нурофен® для детей можно применять детям с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит сахара. Не содержит красителей.
Родителей ребенка необходимо проинформировать о том, что при появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Нурофена для детей и антикоагулянтов возможно усиление действия последних.
При одновременном применении Нурофена для детей с диуретиками и антигипертензивными средствами возможно ослабление эффектов последних.
При совместном применении Нурофен® для детей усиливает побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов.
При совместном применении Нурофен® для детей повышает концентрацию в крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте