Фолацин |
Jadran Galenski Laboratorij (Республика Хорватия)
таблетки 5 мг; блистер 10, пачка картонная 3; код EAN: 3858881052772; № ЛС-001513, 2010-08-10 от Jadran Galenski Laboratorij (Республика Хорватия)
Латинское название
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологические группы
Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
D52 Фолиеводефицитная анемия
D52.0 Фолиеводефицитная анемия, связанная с питанием
D52.1 Фолиеводефицитная анемия медикаментозная
D53.1 Другие мегалобластные анемии, не классифицированные в других рубриках
D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)
D64.3 Другие сидеробластные анемии
D64.9 Анемия неуточненная
D72.8.0* Лейкопения
E53.8.0* Недостаточность витамина B<sub>c</sub>
K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
K90 Нарушения всасывания в кишечнике
K90.1 Тропическая спру
O25 Недостаточность питания при беременности
O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период
Q07.9 Порок развития нервной системы неуточненный
T37.0 Отравление сульфаниламидами
T42.7 Отравление противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными
T45.1.0* Интоксикация метотрексатом
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
фолиевая кислота | 5 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон; кросповидон; МКЦ; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Витамин группы В. В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента участвующую в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты..
Фармакокинетика
После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы).
Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. Cmax в крови достигается через 30–60 мин. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 ч.
Показания препарата Фолацин
лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного или неполноценного питания;
лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванных ЛС и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции;
лечение и профилактика анемий при беременности и кормлении грудью;
профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (при беременности);
продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
пернициозная анемия;
злокачественные новообразования;
дефицит кобаламина.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможно развитие кожных высыпаний, зуда, эритемы, бронхоспазма.
Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременом применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидона, хлорамфеникола.
Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.
Снижение или изменение абсорбции возможно при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую кислоту следует принимать за 1 ч до или через 4–6 ч после холестирамина.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, — по 5 мг/сут в течение 4 мес, для профилактики — по 2,5 мг/сут.
Профилактика и лечение макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании — по 15 мг/сут, пациентам со спру — по 5–15 мг/сут.
Профилактика развития у плода дефектов нервной трубки — по 2,5 мг/сут в течение 4 нед до предполагаемой беременности, в течение первого триместра беременности продолжить прием.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.
Особые указания
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламин).
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг. По 10 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 1, 2 или 3 блистера помещают в картонную пачку.
Производитель
АО Ядран Галенский Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.
Представительство АО Ядран Галенский Лабораторий в Москве.
119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 3, 30.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Фолацин
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фолацин
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте