Аспаркам-УБФ табл. 175 мг+175 мг № 50

Инструкция по применению АСПАРКАМ-УБФ 0,175+0,175 N50 ТАБЛ/БЛИСТЕР

Производитель

УРАЛБИОФАРМ ОАО

Первичная упаковка

блистер

Форма выпуска

таблетки

Дозировка

175 мг + 175 мг

В упаковке

50

Срок годности

Длительный срок

Способ применения и дозы

Перед применением препарата Аспаркам-УБФ необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая. Принимать после приема пищи, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность. Принимать по 1 - 2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели. По рекомендации врача курс повторяют.

Показания

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Состав

1 таблетка содержит: действующие вещества: калия аспарагинат гемигидрат - 0,175 г, магния аспарагинат тетрагидрат - 0,175 г вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К 17, тальк, кальция стеарат

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим и/или вспомогательным компонентам препарата Аспаркам- УБФ;

острая и хроническая почечная недостаточность;

гиперкалиемия;

гипермагниемия;

болезнь Аддисона;

атриовентрикулярная блокада I-III степени;

шок (включая кардиогенный);

артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);

нарушение обмена аминокислот;

тяжелая миастения;

гемолиз;

острый метаболический ацидоз;

обезвоживание;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

период грудного вскармливания.

С осторожностью Одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызывать гиперкалиемию (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), беременность (особенно I триместр беременности), нарушение водно-электролитного баланса Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применения калия аспарагината + магния аспарагината во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка. Калия аспарагинат + магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особые указания

Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. При одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Влияние калия аспарагината+магния аспарагината на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки 175 мг+175 мг - 50 шт с инструкцией по применению в уп.

Побочные действия

Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ. Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, повышенное потоотделение. Общие нарушения и реакции в месте введения: астения. Лабораторные и инструментальные данные: гиперкалиемия (проявляющаяся тошнотой, рвотой, диареей, парестезиями), гипермагниемия (проявляющаяся покраснением кожи лица, чувством жажды, снижением артериального давления, гипорефлексией, угнетением дыхания, судорогами). Важно сообщать о нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Фармакотерапевтическая группа

калия и магния препарат

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пациенты, которые вместе с калия аспарагинат + магния аспарагинат принимают и другие лекарственные средств, должны сообщить об этом врачу. Фармакодинамическое взаимодействие: При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Калия аспарагинат + магния аспарагинат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств. Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния. Фармакокинетическое взаимодействие: Лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь калия аспарагината + магния аспарагината с указанными выше лекарственными средствами.

Фармакодинамика

Важнейшие внутриклеточные катионы калия и магния играют ключевую роль в функционировании многочисленных ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Таблетки белого цвета, круглой плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакокинетика

Калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.

Передозировка

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии. Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца). Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома. Лечение: симптоматическая терапия - внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин; при необходимости - гемодиализ.