Назначение
Набор полосок "ИммуноХром-3-МУЛЬТИ-Экспресс" предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного одновременного определения амфетамина, морфина и марихуаны в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
Принцип работы теста
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком полоски; при наличии в образце определенного наркотика или его метаболитов они связываются со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотику, меченными частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген – антитело. Этот комплекс с фронтом жидкости движется по мембране и конкурирует за места связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне, препятствуя образованию в тестовой зоне линии розового цвета на уровне маркировки соответствующего наркотика.
Аналитические характеристики
-
Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация): амфетамин -1000 нг/мл, марихуана -50 нг/мл, морфин - 300 нг/мл.
-
Время проведения анализа - 15 минут.
-
Каждый набор полосок предназначен для одного одновременного определения наличия соответствующих наркотиков (или их производных) в моче человека.
Наличие в моче в концентрации 10 мкг/мл других наркотических веществ (метамфетамин, деоксиэфедрин, фенциклидин, фенобарбитал) не мешает определению амфетамина, морфина и марихуаны (или их метаболитов).
В то же время некоторые структурно родственные морфину соединения при уровне превышающем концентрации (Кодеин 300 нг/мл, Этил морфина 300 нг/мл, Гидроморфон 400 нг/мл, Мерперидин 30 нг/мл, Морфин-3-глюкоронид 490 нг/мл) дают положительную реакцию при тестировании.
Некоторые структурно родственные амфетамину соединения, дают положительную реакцию при тестировании при уровне, равном или превышающем концентрацию: D-Метамфетамин > 15 нг/мл.
Некоторые структурно родственные марихуане соединения (дельта-9-тетрагидроканнабинол, дельта-8-тетрагидроканнабинол, каннабинол) в концентриции >10 нг/мл дают положительную реакцию при тестировании.
Набор полосок используется только для качественного определения амфетамина, марихуаны, морфина (или их метаболитов) и не предназначен для количественного определения амфетамина, марихуаны, морфина в моче, или оценки степени опьянения.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению.
Способ применения
Мочу собирают в чистую, сухую пластиковую или стеклянную посуду без консервантов. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы, при необходимости мочу следует профильтровать или центрифугировать.
До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8°С не более 48 ч, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре -20°С и ниже.
Проведение анализа
Анализируемые образцы мочи и компоненты набора полосок ИммуноХром-3-МУЛЬТИ-Экспресс перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С) в течение не менее 5 минут.
Набор полосок погружного типа:
В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи. Вскрыть упаковку, разрывая ее вдоль прорези, извлечь набор полосок и погрузить его строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 30-60 секунд.
Извлечь набор полосок, установить его вертикально и через 10-15 минут визуально оценить результат реакции.
Набор полосок капельного типа:
Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет и положить его на сухую чистую горизонтальную поверхность. С помощью пипетки внести в овальное окошко планшета 3 капли образца мочи. Через 10-15 мин визуально оценить результат реакции.
Интерпретация результатов
Отрицательный результат:
Выявление в тестовых зонах на уровне маркировок Т (тест) и С (контроль) по одной линии розового цвета любой четкости и интенсивности окраски свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи соответствующий наркотик отсутствует или его концентрация (или его производных) ниже пороговых (1000 нг/мл для амфетамина, 300 нг/мл для морфина и 50 нг/мл для марихуаны).
Обратите внимание на то, что цветная полоса очень слабой интенсивности в тестовой зоне, на уровне маркировки (Т), указывает, что уровень соответствующего наркотика или его производных в выборке мочи близок к пороговому уровню 1000 нг/мл (амфетамин),50 нг/мл (марихуана), 300 нг/мл (морфин), 300 нг/мл (кокаин), 500 нг/мл (метамфетамин). Этот результат следует интерпретировать как отрицательный.
Положительный результат:
Выявление в тестовых зонах только одной линии розового цвета на уровне маркировки С свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи имеется соответствующий наркотик (или его производные) в концентрации равной или выше пороговой.
Ошибка тестирования:
Если на уровне маркировки С цветная линия не выявляется в течение 15 мин, результат интерпретировать нельзя. Необходимо повторить тестирование с помощью нового набора полосок.
Упаковка
Один комплект "ИммуноХром-3-МУЛЬТИ-Экспресс" включает один набор полосок, запаянных в планшет из пластика, выпускаемый в двух модификациях – погружного типа или капельного типа; пипетка для внесения образца (только для капельного типа).
Условия хранения
Хранить в упаковке при комнатной температуре (2-28 °С) в месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и влаги.
Не замораживать!
Срок годности - 2 года.
