Датчик FreeStyle Libre 2 системы Flash мониторинга глюкозы

Инструкция по применению Датчик системы мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 / 1 шт

Бренд

FREESTYLE LIBRE

Срок годности

Длительный срок

Способ применения и дозы

Комплект датчика FreeStyle Libre 2 содержит два вспомогательных компонента (футляр датчика и аппликатор датчика), которые позволяют закрепить датчик на руке пользователя. Чтобы подготовить датчик к установке, пациент вставляет аппликатор датчика в футляр датчика. Затем аппликатор с усилием прижимается к коже. При этом датчик приклеивается к коже, а его сенсорный кончик вводится на несколько миллиметров под кожу. Кончик датчика может оставаться под кожей на руке пользователя до 14 дней, после чего его необходимо заменить на новый. Установленный на тело датчик измеряет показатели глюкозы и сохраняет результаты измерений. Для активации датчика и получения результатов измерений необходимо установить на смартфон приложение FreeStyle Libre 2. Данные передаются на смартфон путем бесконтактного сканирования. Для полноценного сбора данных рекомендуется сканировать датчик не реже, чем каждые 8 часов

Показания

Система непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 предназначена для измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости у пациентов с сахарным диабетом в возрасте от 4 лет и старше, в том числе у беременных женщин при выявленном гестационном диабете (ГСД). Система разработана в качестве альтернативы определению уровня глюкозы в крови (в том числе при дозировании инсулина) при самостоятельном управлении сахарным диабетом. Система может использоваться для детей в возрасте 4-12 лет при условии, что они находятся под наблюдением лица не моложе 18 лет, осуществляющего уход за ними.

Противопоказания

Датчик необходимо снять перед проведением магнитно-резонансной томографии (МРТ). Применение приложения FreeStyle Libre 2, программного обеспечения LibreView или приложения LibreLinkUp не имеет противопоказаний.

Особые указания

Применение системы у лиц на гемодиализе и детей до 4 лет не исследовалось.

Описание

Датчик FreeStyle Libre 2 состоит из одноразового компонента, который закрепляется на теле и содержит вводимый под кожу электрохимический датчик уровня глюкозы и соответствующие электронные компоненты. Датчик FreeStyle Libre 2 имеет высоту 5 мм и диаметр 35 мм.

В отличие от привычного глюкометра, не требует полосок, ланцетов, а также проколов пальцев для измерения сахара. Достаточно установить датчик и скачать на смартфон бесплатное мобильное приложение FreeStyle Libre 2. Датчик FreeStyle Libre 2, приложение FreeStyle Libre 2, программное обеспечение LibreView (облачная платформа для врача и пациента) и приложение LibreLinkUp (для членов семьи) являются взаимосвязанными компонентами системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2. К датчику для измерения докупать что-либо дополнительно не требуется. Датчик можно носить на руке до 14 дней. По истечении 14 дней датчик подлежит замене на новый. Фристайл Либре 2 - измеритель и анализатор сахара в межклеточной жидкости - надежного показателя уровня глюкозы в крови. Он автоматически измеряет уровень глюкозы каждую минуту, собирает и хранит данные днем и ночью. Позволяет получать результаты измерений неограниченное количество раз. FreeStyle Libre 2 зарегистрирован на территории РФ и поставляется с официальной гарантией, не совместим с компонентами системы, приобретенными в других странах. • Наглядные результаты. С датчиком FreeStyle Libre 2 следить за показателями уровня сахара - очень просто. При каждом сканировании текущие значения отображаются в мобильном приложении. • Повышенная точность. FreeStyle Libre 2 предоставляет более точные результаты сканирований уровня глюкозы: это может помочь вам в принятии терапевтических решений. • Сигналы тревоги. Установите порог уровня глюкозы. Приложение уведомит вас, если уровень глюкозы будет выше или ниже порогового уровня. Сигнал о потере связи оповестит вас, если контакт с датчиком будет потерян. • Графики и отчеты. Наблюдайте за более полной картиной изменений уровня глюкозы. Для корректной работы приложения ваш телефон должен быть оснащен функцией NFC и Bluetooth! FreeStyle Libre 2 - надежный партнер для тех, кто нуждается в регулярном мониторинге уровня глюкозы. С его помощью вы можете проще и эффективнее контролировать сахарный диабет, тем самым повышая качество жизни. Если у вас есть вопросы, пожалуйста, обратитесь в службу поддержки FreeStyle Libre по номеру телефона 8-800-100-88-07 семь дней в неделю с 08:00 до 20:00 (по московскому времени). Звонок бесплатный.

CОВМЕСТИМОСТЬ С МОБИЛЬНЫМИ УСТРОЙСТВАМИ И OC Мы непрерывно проверяем популярные устройства и операционные системы (ОС) на совместимость приложений и правильность работы с Датчиками по технологии NFC и Bluetooth. Перед установкой новой версии ОС на устройство или использованием приложений на новом смартфоне мы рекомендуем свериться с настоящим руководством. Совместимые устройства и операционные системы

ПРИЛОЖЕНИЕ/ ВЕРСИЯ УСТРОЙСТВО ОС FreeStyle Libre 2 (версия 2.12.1) iPhone 8, 8 Plus, X, XR, XS, XS Max, 11, 11 Pro, 11 Pro Max, 12, 12 Pro, 12 Pro Max, 12 Mini, SE (2020), 13, 13 Mini, 13 Pro, 13 Pro Max, SE (2022), 14, 14 Plus, 14 Pro, 14 Pro Max, 15, 15 Plus, 15 Pro, 15 Pro Max, 16, 16 Plus, 16 Pro, 16 Pro Max, 16e iOS: 15.5, 15.6, 15.6.1, 15.7, 15.8.2, 16, 16.0.2, 16.1, 16.7.8, 17, 17.0.1, 17.0.2, 17.0.3, 17.1, 17.1.1, 17.1.2, 17.2, 17.3, 17.3.1, 17.4, 17.4.1, 17.5, 17.5.1, 17.6, 17.6.1, 17.7, 18, 18.0.1, 18.2.1, 18.3, 18.3.1, 18.3.2, 18.4, 18.4.1, 18.5, 18.6, 18.6.1, 18.6.2 FreeStyle Libre 2 (версия 2.12.1) Samsung Galaxy A7, A10, A12, A13 5G, A14, A14 5G, A15, A15 5G, A16, A20, A20e, A21, A22, A22 5G, A23, A23 5G, A24, A30, A30s, A32, A32 5G, A36 5G, A40, A41, A42 5G, A52, A52 5G, A52s 5G, A70, A71, A71 5G, A72, Feel2, Note8, Note9, Note10, Note10+, Note10+ 5G, Note10 Lite, Note20 5G, Note20 Ultra 5G, S7, S7 Edge, S8, S8+, S9, S9+, S10, S10 5G, S10e, S10 Lite, S10+, S20, S20 5G, S20 Ultra 5G, S20 FE, S20 FE 5G, S20+, S20+ 5G, S21 5G, S21 Ultra 5G, S21 5G Olympic Games Edition, S21 FE 5G, S21+ 5G, S22, S22 Ultra, S22+, S23, S23 Ultra, S23 FE, S23+, S24, S24 Ultra, S24 FE, S24+, S25, S25 Ultra, S25+, Z Flip3 5G, Z Flip4, Z Flip5, Z Flip6, Z Fold2 5G, Z Fold3 5G, Z Fold4, Z Fold5, Z Fold6 Android: 8*, 8.1*, 9*, 10*, 11, 12, 13, 14, 15, 16† Asus Zenfone 8 Fujitsu Arrows 5G, U Google Pixel, Pixel 2, Pixel 2 XL, Pixel 3, Pixel 3 XL, Pixel 4, Pixel 4 XL, Pixel 4a 5G, Pixel 5, Pixel 6, Pixel 6a, Pixel 6 Pro, Pixel 7, Pixel 7 Pro, Pixel 7a, Pixel 8, Pixel 8 Pro, Pixel 8a, Pixel 9, Pixel 9 Pro XL, Pixel 9 Pro, Pixel 9 Pro Fold HTC Desire 22 Pro HONOR 90 Lite Huawei P20 Pro, P30, P30 Pro Kyocera Torque G04 LG style3 Motorola moto g51 5G, moto g84 5G OPPO Reno A, Reno3 A, Reno5 A, A54 5G Sharp AQUOS R3, R6, sense3, sense3 plus, sense3 plus サウンド Sony Xperia 1 II, 5, 8, Ace II, 10 V Tinno Rakuten Hand Xiaomi Redmi Note 8T, Redmi 9, Redmi Note 9T, Redmi Note 9 Pro, Redmi 10C, Redmi Note 10 5G, Redmi Note 10 Pro, Redmi Note 11, 11 Lite 5G NE, 11T Pro, POCO X3 NFC, POCO X3 Pro, Redmi 12, Redmi 12 5G, Redmi Note 12 Pro 5G, Redmi 13C, Redmi Note 13, Redmi Note 13 5G, Redmi Note 13 Pro 5G, 14T Pro

FreeStyle LibreLink (версия 2.12.1) iPhone 8, 8 Plus, X, XR, XS, XS Max, 11, 11 Pro, 11 Pro Max, 12, 12 Pro, 12 Pro Max, 12 Mini, SE (2020), 13, 13 Mini, 13 Pro, 13 Pro Max, SE (2022), 14, 14 Plus, 14 Pro, 14 Pro Max, 15, 15 Plus, 15 Pro, 15 Pro Max, 16, 16 Plus, 16 Pro, 16 Pro Max, 16e iOS: 15.5, 15.6, 15.6.1, 15.7, 15.8.2, 16, 16.0.2, 16.1, 16.7.8, 17, 17.0.1, 17.0.2, 17.0.3, 17.1, 17.1.1, 17.1.2, 17.2, 17.3, 17.3.1, 17.4, 17.4.1, 17.5, 17.5.1, 17.6, 17.6.1, 17.7, 18, 18.0.1, 18.2.1, 18.3, 18.3.1, 18.3.2, 18.4, 18.4.1, 18.5, 18.6, 18.6.1, 18.6.2 FreeStyle LibreLink (версия 2.12.1) Samsung Galaxy A7, A10, A12, A13 5G, A14, A14 5G, A15, A15 5G, A16, A20, A20e, A21, A21 シンプル, A22, A22 5G, A23, A23 5G, A24, A30, A30s, A32, A32 5G, A33 5G, A36 5G, A40, A41, A42 5G, A50, A51, A52, A52 5G, A52s 5G, A53 5G, A70, A71, A71 5G, A72, Feel2, M31, Note8, Note9, Note10, Note10+, Note10+ 5G, Note10 Lite, Note20 5G, Note20 Ultra 5G, S7, S7 Edge, S8, S8+, S9, S9+, S10, S10 5G, S10e, S10 Lite, S10+, S20, S20 5G, S20 Ultra 5G, S20 FE, S20 FE 5G, S20+, S20+ 5G, S21 5G, S21 Ultra 5G, S21 5G Olympic Games Edition, S21 FE 5G, S21+ 5G, S22, S22 Ultra, S22+, S23, S23 Ultra, S23 FE, S23+, S24, S24 Ultra, S24 FE, S24+, S25, S25 Ultra, S25+, Z Flip3 5G, Z Flip4, Z Flip5, Z Flip6, Z Fold2 5G, Z Fold3 5G, Z Fold4, Z Fold5, Z Fold6 Android: 8*, 8.1*, 9*, 10*, 11, 12, 13, 14, 15, 16† Asus Zenfone 8 Fujitsu Arrows 5G, U Google Pixel, Pixel 2, Pixel 2 XL, Pixel 3, Pixel 3 XL, Pixel 4, Pixel 4 XL, Pixel 4a 5G, Pixel 5, Pixel 6, Pixel 6a, Pixel 6 Pro, Pixel 7, Pixel 7 Pro, Pixel 7a, Pixel 8, Pixel 8 Pro, Pixel 8a, Pixel 9, Pixel 9 Pro XL, Pixel 9 Pro, Pixel 9 Pro Fold HONOR 90 Lite HTC Desire 22 Pro Huawei P20 Pro, P30, P30 Pro Kyocera Torque G04 LG style3 Motorola moto g51 5G, moto g84 5G OPPO Reno A, Reno3 A, Reno5 A, A54 5G Sharp AQUOS R3, R6, sense3, sense3 plus, sense3 plus サウンド Sony Xperia 1 II, 5, 8, Ace II, 10 V Tinno Rakuten Hand Xiaomi Redmi Note 8T, Redmi 9, Redmi Note 9T, Redmi Note 9 Pro, Redmi 10C, Redmi Note 10 5G, Redmi Note 10 Pro, Redmi Note 11, 11 Lite 5G NE, 11T Pro, POCO X3 NFC, POCO X3 Pro, Redmi 12, Redmi 12 5G, Redmi Note 12 Pro 5G, Redmi 13C, Redmi Note 13, Redmi Note 13 5G, Redmi Note 13 Pro 5G, 14T Pro

Данное руководство будет обновляться по мере проверки других устройств и операционных систем. Помимо вышеперечисленных устройств, приложение FreeStyle LibreLink Special Edition (версия 21.0.0) совместимо с мобильным устройством NUU A5X и его операционной системой. Компания Abbott Diabetes Care не проверяла совместимость устройств и ОС, не указанных выше. Разблокированные (jailbreak) устройства и бета-версии ОС не проверяются и не поддерживаются.

Убедитесь, что ваше мобильное устройство и ОС по-прежнему поддерживаются производителем. Использование неподдерживаемого мобильного устройства или неподдерживаемой версии ОС может повлиять на безопасность и функциональность Приложения. Ответственность за риски, связанные с использованием Приложения на неподдерживаемом мобильном устройстве или с неподдерживаемой версией ОС, ложится на вас. † Только устройства Google Pixel.

Упаковка и форма выпуска

Датчик с принадлежностями упакован в защитную картонную коробку.

Температура хранения

от 4℃ до 25℃

Особые условия хранения

• Температура хранения: 4 -25 °C • Относительная влажность при работе и хранении: 10 -90 % без конденсации

Комплектация

• Датчик FreeStyle Libre 2 - 1 шт.* • Футляр датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт. • Аппликатор датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт. • Инструкция по применению - 1 шт.

Датчик собирается из компонентов, содержащихся внутри футляра датчика и аппликатора датчика.