Инструкция
Состав и описание
Описание:
Набор реагентов «НВsAg-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы (с ЭДТА, гепарином, цитратом натрия) или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Испытуемый образец всасывается впитывающим участком тест-полоски. При наличии в исследуемом образце поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) он вступает в реакцию со специфическими поликлональными антителами к HBsAg, связанными с коллоидным золотом. При этом формируется окрашенный комплекс «антитело-антиген», который мигрирует с током жидкости по иммуносорбенту. В тестовой зоне происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране в виде тестовой линии моноклональными антителами к HBsAg. Наличие цветной тесто-вой линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие — на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с HBsAg в области контрольной линии с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия HBsAg в образце.
Функциональное назначение:
Набор используется как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования HBsAg не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения диагноза гепатита В или для информирования о статусе инфекции. Для подтверждения диагноза необходимо использовать биохимические, молекулярно-биологические и инструментальные методы диагностики.
Для клинической лабораторной диагностики in vitro.
Для однократного применения набора по назначению.
Форма выпуска:
Тест-кассета 1 шт;
Буферный раствор 1 шт;
Одноразовая пипетка 1 шт;
Скарификатор 1 шт;
Салфетка спиртовая 1 шт.
Показания к применению
Для одноэтапного быстрого качественного выявления наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Медицинское изделие
Способ применения и дозы
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ:
Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут до вскрытия. После вскрытия упаковки тест-кассету/тест-полоску следует использовать в течение 8 часов.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА:
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки.
Анализ сыворотки, плазмы, венозной или капиллярной крови:
Заполните одноразовую пипетку, входящую в набор, исследуемым образцом в объеме 4 капли (80 мкл). Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S». Удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внесите 2 капли (40 мкл) буфера для анализа в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S». Спустя 10 мин визуально оцените результат.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:
При отрицательном результате исследования должно наблюдаться появление в верхней части аналитической зоны одной линии розово-фиолетового цвета (контрольная линия), что указывает на отсутствие в образце HBsAg. При положительном результате исследования должно наблюдаться появление в аналитической зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тестовой и контрольной линий), что указывает на наличие в образце HBsAg. В случае отсутствия розово-фиолетовой контрольной линии анализ признается недействительным. При этом определение необходимо повторить с использованием другой тест-полоски/тест-кассеты.
Информация
Описание товаров аптечного ассортимента и их свойств носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Приоритетной является информация, указанная производителем в листке-вкладыше внутри упаковки. Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется. Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте
Аналогичные товары из категории "Тесты диагностические" :
