Аторвастатин-Вертекс табл. п.п.о. 20 мг № 60

Характеристики

Производители

ВЕРТЕКС АО

Действующие Вещества

Аторвастатин

Страны производителя

Россия

Сроки годности

2 года

Рецептурный

Да

Торговые названия

АТОРВАСТАТИН-ВЕРТЕКС

Лекарственные формы

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка

20 мг

Условия хранения

Защ. от св., t не выше 25 °C

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

1 таб.

аторвастатин кальция

что соответствует содержанию аторвастатина            10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кальция карбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат, полисорбат 80.

Пленочная оболочка: Опадрай II белый (YS-1-7040) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол, титана диоксид, тальк].

Показания

Препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС применяется у взрослых, детей и подростков в возрасте от 10 до 18 лет.

Гиперхолестеринемия:

в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина,

Хс-ЛПНП, апо-B и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный) гиперлипидемию (типы ??a и ??b по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;

для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности у взрослых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения или если такие методы лечения недоступны.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

для профилактики сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;

для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС:

если у Вас аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

если одновременно с аторвастатином Вы принимаете фузидовую кислоту;

если у Вас имеются заболевание печени или отклонения от нормы в анализах крови по печеночным показателям;

если Вы являетесь женщиной репродуктивного возраста, не использующей надежные методы контрацепции;

если Вы беременны или кормите грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Женщины детородного возраста

Женщины детородного возраста во время лечения препаратом Аторвастатин – ВЕРТЕКС должны пользоваться соответствующими методами контрацепции.

Беременность и грудное вскармливание

Лекарственный препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед началом лечения врач может назначить Вам диету с низким содержанием жиров, которую Вы должны соблюдать весь период приема препарата Аторвастатин – ВЕРТЕКС.

Рекомендуемая доза

Начальная доза препарата Аторвастатин – ВЕРТЕКС составляет 10 мг один раз в сутки.

Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки. Ваш лечащий врач может корректировать дозу препарата с интервалом в 4 недели или более.

Максимальная доза препарата Аторвастатин – ВЕРТЕКС составляет 80 мг один раз в день.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия

Рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Рекомендуемая доза препарата составляет 80 мг 1 раз в сутки.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия

Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу препарата для Вас подберет индивидуально лечащий врач с возможным повышением до 40 мг в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу в соответствии с современными рекомендациями.

Применение у детей и подростков

Применение у детей и подростков с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии

Рекомендуемая начальная доза – 10 мг 1 раз в сутки.

Лечащий врач может увеличить дозу до 80 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта и переносимости. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше.

Путь и (или) способ введения

Препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС следует запивать водой, принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. Однако, постарайтесь принимать препарат в одно и то же время суток.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными. Прекратите прием препарата Аторвастатин – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

отек лица, языка или глотки;

проблемы с глотанием;

крапивница, покраснения на всей поверхности тела, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек;

хрипы или затрудненное дыхание.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин – ВЕРТЕКС

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

воспаление слизистой носоглотки (назофарингит), аллергические реакции, повышение содержания уровня глюкозы в крови (гипергликемия), головная боль, боль в горле, носовое кровотечение, тошнота, понос (диарея), нарушение пищеварения (диспепсия), запор, вздутие живота (метеоризм), боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), боль в спине, судороги мышц, припухлость суставов, боль в конечностях, мышечно-скелетные боли, отклонения от нормы показателей лабораторных анализов («печеночных» тестов (АСТ и АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы).

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

снижение содержания уровня глюкозы в крови (гипогликемия), потеря аппетита и снижение массы тела (анорексия), увеличение массы тела, бессонница, «кошмарные» сновидения, потеря памяти (амнезия), чувство онемения (гипестезия), головокружение, ощущение жжения, покалывания, «ползания мурашек» (парастезия), нарушение вкуса, возникновение «пелены» перед глазами, шум в ушах, рвота, отрыжка, боль в животе, дискомфорт в животе, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспалительные заболевания печени (гепатит), аллергические высыпания на коже (крапивница), выпадение волос (алопеция), кожная сыпь, кожный зуд, боль в шее, мышечная слабость, нарушение сексуальных функций (импотенция), недомогание, слабость (астенический синдром), боль в груди, отеки нижних конечностей (периферические отеки), повышенная утомляемость, повышение температуры тела (лихорадка), повышение уровня лейкоцитов в моче (лейкоцитурия).

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), нарушения нервной системы (периферическая нейропатия), нарушение зрения, нарушение оттока желчи (холестаз), воспалительные поражения кожи и слизистых (буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), поражение мышц (миозит, миопатия, рабдомиолиз), повреждение сухожилий (тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий)).

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

потеря слуха, нарушение функции печени (печеночная недостаточность), увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

сахарный диабет, устойчивое снижение настроения (депрессия), потеря или снижение памяти, заболевания легких (единичные случаи интерстициального заболевания легких), заболевание мышц (случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии), повышение гликированного гемоглобина (HbA1).

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Наиболее частыми побочными реакциями у детей и подростков, связанными с приемом препарата Аторвастатин – ВЕРТЕКС, являются инфекции.

На основании имеющихся данных частота, тип и степень тяжести побочных эффектов у детей схожи с аналогичными показателями у взрослых.

При применении отдельных статинов (препараты того же типа, что и Аторвастатин – ВЕРТЕКС) наблюдались следующие нежелательные побочные эффекты:

нарушение половой функции;

устойчивое снижение настроения (депрессия);

заболевания легких (в исключительных случаях, особенно при длительном лечении, интерстициальная болезнь легких);

сахарный диабет.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций (включая разрушение мышечных клеток, известное как «рабдомиолиз»).

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

препараты, влияющие на иммунную систему, например, циклоспорин;

некоторые антибиотики и противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидовая кислота.

другие лекарственные средства, регулирующие уровень жиров, например, гемфиброзил, колестипол;

некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые при стенокардии (чувство дискомфорта за грудиной) или повышенном кровяном давлении;

лекарственные средства, регулирующие сердечный ритм, например, дигоксин, верапамил, амиодарон;

лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопиравир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинации типранавир/ритонавир и др.;

лекарственные средства, используемые для лечения гепатита С, например, телапревир, боцепревир и комбинации элбасвир/гразопревир;

другие лекарственные средства, взаимодействующие с аторвастатином, включая эзетимиб (понижающий уровень холестерина), варфарин (снижающий свертываемость крови), оральные контрацептивы, стирипентол (противосудорожное лекарственное средство при эпилепсии), циметидин (используемый при изжоге и язвенной болезни желудка), феназон (болеутоляющее), колхицин (для лечения подагры) и антациды (содержащие железо и магний);

лекарственные средства, полученные по рецепту.

Если Вам необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения тяжелых инфекций, обратитесь к врачу. Лечащий врач сообщит Вам о том, когда можно будет возобновить приема препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС. Одновременный прием аторвастатина и фузидовой кислоты противопоказан, потому что приводит к мышечной слабости и разрушению мышечных клеток (рабдомиолизу).

Передозировка

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Особые указания

Перед приемом препарата Аторвастатин – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В связи с риском развития рабдомиолиза (повреждения скелетных мышц), принимайте препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС с осторожностью в случае, если:

у Вас нарушение функции почек;

у Вас нарушена функция щитовидной железы (гипотиреоз);

у Вас наследственные мышечные нарушения;

у Вас в течение жизни уже были случаи токсического влияния препаратов для снижения уровня холестерина (статинов или фибратов) на мышцы;

у Вас заболевания печени;

Вы употребляете алкоголь в больших количествах;

Вы старше 70 лет.

Внимание! Немедленно обратитесь к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Также принимайте препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС с осторожностью в случае, если:

у Вас ранее было внутримозговое кровоизлияние (геморрагический инсульт);

у Вас сахарный диабет;

у Вас интерстициальное заболевание легких, при котором могут наблюдаться такие симптомы, как одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, снижение массы тела и лихорадка).

Если у Вас сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови), повышенное содержание жиров в крови, избыточный вес, высокое артериальное давление, в период лечения препаратом Аторвастатин – ВЕРТЕКС, лечащий врач может следить за Вашим состоянием.

Дети и подростки

Препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет, в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Аторвастатин – ВЕРТЕКС у данной категории пациентов отсутствуют.

Препарат разрешен для приема у детей и подростков с 10 до 18 лет только для лечения гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (генетическое заболевание, сопровождающееся повышением уровня холестерина в крови) и комбинированной гиперлипидемии.

Препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС с напитками и алкоголем

Грейпфрутовый сок

Не употребляйте грейпфрутовый сок более 1,2 л в день, потому что большое количество грейпфрутового сока может вызывать нежелательные реакции при взаимодействии с препаратом Аторвастатин – ВЕРТЕКС.

Алкоголь

Избегайте употребления значительного количества алкоголя во время приема препарата Аторвастатин – ВЕРТЕКС.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При приеме препарата Аторвастатин – ВЕРТЕКС возможно появление головокружения. Если у Вас развивается головокружение или появляются другие побочные эффекты, которые могут повлиять на концентрацию внимания и скорость реакции, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Аторвастатин – ВЕРТЕКС.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Состав

Препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС содержит действующее вещество аторвастатин и принадлежит к группе гиполипидемических средств. Препараты этой группы регулируют уровень холестерина, снижают его концентрацию в крови. Холестерин – это вещество, которое относится к липидам (жирам). 

Аторвастатин снижает риск развития осложнений со стороны сердца и сосудов, в том числе у пациентов с такими заболеваниями как сахарный диабет и ишемическая болезнь сердца.