Инструкция по применению Омепразол
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Рефлюкс-эзофагит;
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
Синдром Золлингера-Эллисона.
Способ применения
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по 1 капсуле (20 мг) в сутки в те-чение 2–4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит – по 1–2 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП – по 1 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori – по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактери-альными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 1 капсуле в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита – 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золингера-Эллисона – доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки, в этом случае ее делят на два приема.
Состав
Каждая капсула содержит пеллеты с омепразолом – 235 мг, в пересчете на омепразол – 20 мг.
Состав пеллет: Действующее вещество: омепразол – 20 мг. Вспомогательные вещества: сахарные сфе-ры, сахароза, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный, маннитол, акри-ловое покрытие L30D, гипромеллоза (HPMC 5 CRS), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон К-30, натрия гидроксид, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид.
Капсулы твердые желатиновые № 2:
Корпус капсулы:
Титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Крышечка капсулы:
Титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Фармакотерапевтическая группа
Протонного насоса ингибитор.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Омепразол ингибирует фермент Н+/К±АТФ-азу («протонный насос») в париеталь-ных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражи-теля. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвен-ной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН 3,0 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восста-навливается после 3-5 суток.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность.
Побочные действия
В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболе-ваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях – агрануло-цитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко – образование желудочных грандулярных кист во время длительного лечения (следствие ингиби-рования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).
Передозировка
Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность созна-ния, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Специфического ан-тидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При возникновении трудности с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое по-сле вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкис-ленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Форма выпуска
Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – бе-лые или почти белые сферические пеллеты.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте
Аналогичные товары с действующим веществом "Омепразол" :
