Наличие в аптеках
Способ применения и дозы
Внимательно прочитайте инструкцию перед применением препарата.
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой.
По 1 таблетке 80 мг + 400 мг (разовая доза) не более 3-х раз в сутки (максимальная суточная доза 240 мг по дротаверину и 1200 мг по ибупрофену).
Интервал между приемами препарата не менее 4 часов.
Не превышайте указанную максимальную суточную дозу и не нарушайте интервал времени между приемами препарата!
Общие рекомендации
Препарат противопоказан детям (отсутствуют данные об эффективности и безопасности комбинации дротаверин + ибупрофен у детей до 18 лет).
Рекомендуется принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе.
Рекомендуется применение препарата после приема пищи, чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Не применять препарат более 3-х дней без консультации врача.
Если через 2-3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно показанию, способу применения и дозам, указанным в данной инструкции.
Особые группы пациентов Противопоказано применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и/или почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Показания
Применяют для устранения боли и спазмов при нарушениях менструального цикла (альгодисменорея) при отсутствии других заболеваний органов половой системы (первичная дисменорея).
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 80 мг+400 мг содержит:
действующие вещества: дротаверина гидрохлорид 80 мг, ибупрофен 400 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, повидон (PVP K-30), аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Grade 102), стеариновая кислота; пленочная оболочка: Опадрай II розовый 32K540017 [лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 сР, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель красный очаровательный (Е129), краситель солнечный закат желтый(Е110), индигокармин (Е132)].
Противопоказания
Гиперчувствительность к ибупрофену, дротаверину или любому из компонентов препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе и в анамнезе).
Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни
или язвенного кровотечения, в том числе, спровоцированные применением НПВП).Тяжелая сердечная недостаточность класс IV по NYHA (классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов).
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной фазе.
Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Тяжелая степень дегидратации, вызванная продолжительной рвотой, диареей или недостаточным поступлением жидкости.
Злокачественная гипертензия, применение антикоагулянтов, хронические инфекции дыхательных путей в анамнезе, болезнь Паркинсона, эпилепсия.
Системная красная волчанка (СКВ).
Цереброваскулярное или иное кровотечение.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности
комбинации дротаверин + ибупрофен у детей до 18 лет).
Упаковка и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - - 10 шт с инструкцией по применению в пачку картонную.
Побочные действия
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать
препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для
устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне
применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций.
Побочные эффекты являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочнокишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.
Побочные эффекты, ожидаемые на основании опыта применения дротаверина и
ибупрофена, представлены в соответствии с классификацией побочных эффектов
Всемирной Организации Здравоохранения. Их частота определяется следующим образом:
очень часто (>1/10 назначений) часто (1/10 - 1/100 назначений); нечасто (1/100 - 1/1000
назначений); редко (1/1 000 - 1/10 000 назначений); очень редко (<1/10 000 назначений);
частота неизвестна - определить частоту побочного действия по имеющимся данным
не представляется возможным.
Ибупрофен
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко - нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Нечасто - реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и
анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром СтивенсаДжонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко -тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота); редко -диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейОчень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении возможен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда),
повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения.
Частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Лабораторные показатели
Гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), время кровотечения
(может увеличиваться), концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
Дротаверин
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко - тошнота, запор.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Редко - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Фармакотерапевтическая группа
противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований лекарственных взаимодействий комбинации дротаверина и ибупрофена с другими препаратами не проводилось.
Ибупрофен
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами.
Ацетилсалициловая кислота (АСК): за исключением низких доз не более 75 мг в сутки.
При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие АСК.
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять со следующими лекарственными средствами.
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарина) и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим следует соблюдать осторожность при совместном применении вышеуказанных средств, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у таких пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикоиды: повышенный риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения ЖКТ-кровотечений.
Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепрестона.
Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих одновременно НПВП и антибиотики хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелой интоксикации.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.
Дротаверин
Леводопа. Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.
Фармакодинамика
Ибупрофен
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов.
Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 ч.
Дротаверин
Производное изохинолина, которое обладает мощным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем, вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+ объясняется его воздействием, опосредованным через цАМФ. приводящим к снижению концентрации ионов Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV (наиболее важен для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры), без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ IV в разных тканях.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия, дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Температура хранения
от 2? до 25?
Лекарственная форма
Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета; на поперечном разрезе - ядро светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Ибупрофен
Всасывание. Абсорбция высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ.
После приема натощак максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmax) до 1-2 ч.
Распределение. Связь с белками плазмы - 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови.
Метаболизм. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 ч. Выводится почками (в неизменном
виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Дротаверин
Всасывание. После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Сmах в плазме крови достигается через 45-60 мин.
Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %),
особенно с альбумином, ?- и ?-глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм. У человека дротаверин почти полностью метаболизируется путем О-дезэтилирования в печени. Выведение. T1/2 составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50 % препарата выводится почками (в основном в виде метаболитов) и около 30 % через ЖКТ (экскреция в желчь). Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Передозировка
Симптомы
Дротаверин: передозировка ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
Ибупрофен: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 ч.
Лечение
Симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом электрокардиограммы и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте
Аналогичные товары с действующим веществом "Дротаверин+Ибупрофен" :
от 267.90 руб.