Фарматекс суппозитории вагинальные №10
Laboratoire Innotech International (Франция)
суппозитории вагинальные 18.9 мг; блистер 5, пачка картонная 2; код EAN: 3400970001088; № П N011489/01, 2009-05-14 от Laboratoire Innotech International (Франция); производитель: Innothera Chouzy (Франция)
Латинское название
Pharmatex®
Действующее вещество
Бензалкония хлорид*(Benzalkonii chloridum)
АТХ:
G02BB Контрацептивы интравагинальные
Фармакологическая группа
Контрацептивы негормональные
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
Состав и форма выпуска
Суппозитории вагинальные 1 супп. – бензалкония хлорида 50% водный раствор 37,8 мг (соответствует бензалкония хлориду — 18,9 мг).
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза; глицериды полусинтетические или «Witepsol S51».
В блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Суппозитории вагинальные: суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом, возможно присутствие запаха жира.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антисептическое, контрацептивное.
Фармакодинамика
Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в 2 этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.
Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля значением менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.
In vitro активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса (тип 2) и ВИЧ, влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка.
Не оказывает влияния на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum.
In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этого нет.
Не влияет на сапрофитную флору влагалища, в т.ч. на палочку Додерляйна.
Фармакокинетика
Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.
Показания
Местная контрацепция:
для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний;
в случаях наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС);
в период после родов и во время кормления грудью;
после прерывания беременности;
в период, предшествующий менопаузе;
при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки;
дополнительно при использовании вагинальной диафрагмы или ВМС (особенно если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВС).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива;
лица, не способные понять или согласиться с этим видом контрацепции;
кольпит;
изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности обнаружено не было — экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не проникает в кровь.
Т.к. было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.
Побочные действия
Аллергические реакции: жжение, зуд, контактный дерматит.
В случае их возникновения следует прекратить использование препарата.
Взаимодействие
Не рекомендуется совместное использование с любыми ЛС, применяемыми интравагинально, т.к. они могут инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.
Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушают действующее вещество.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Суппозитории вагинальные
В положении «лежа» вводят глубоко во влагалище не позднее чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия — 4 ч. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.
Разовая доза — 1 суппозиторий на 1 половой акт.
Для всех лекарственных форм
Кратность использования препарата ограничена индивидуальной переносимостью и частотой половых актов.
Возможно применение Фарматекса при наличии влагалищной диафрагмы или внутриматочной спирали.
Передозировка
Признаки передозировки не описаны.
Особые указания
Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил использования препарата.
- Применять систематически перед каждым половым актом.
- Вводить суппозитории так, чтобы они как можно глубже проникли во влагалище, предпочтительно в положении «лежа».
- Подождать полного растворения суппозитория не менее 5 мин во влагалище, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено.
- Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.
- Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.
- Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2 ч после полового акта.
- С Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.
- При возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении необходимо прервать использование препарата Фарматекс (из-за содержания бензалкония хлорида).
- В случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого ЛС интравагинально, необходимо дождаться конца лечения, прежде чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте