Кетостерил® |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 20, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 5, пачка картонная 1; код EAN: 4607085480718; № П N011683/01, 2008-12-25 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия); производитель: Beijing Fresenius Kabi Pharmaceutical Co. (Китай)
Латинское название
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные ингредиенты: | |
| изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) | 67 мг |
| лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) | 101 мг |
| фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) | 68 мг |
| валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) | 86 мг |
| метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) | 59 мг |
| L-лизина моноацетат | 105 мг |
| L-треонин | 53 мг |
| L-триптофан | 23 мг |
| L-гистидин | 38 мг |
| L-тирозин | 30 мг |
| другие ингредиенты: крахмал кукурузный — 44 мг; повидон — 6 мг; тальк — 19,57 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; магния стеарат — 15 мг; макрогол 6000 — 12,8 мг; повидон растворимый — 43,2 мг | |
| оболочка таблетки: тальк — 9,1 мг; макрогол 6000 — 1,48 мг; хинолиновый желтый (E104) — 0,72 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5) — 5,9 мг; триацетин — 0,43 мг; титана диоксид — 7,4 мг | |
| общее содержание азота в таблетке | 36 мг |
| содержание кальция в таблетке (1,25 ммоль) | 50 мг |
Описание лекарственной формы
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Показания препарата Кетостерил®
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.
Противопоказания
гиперчувствительность;
нарушение обмена аминокислот;
гиперкальциемия.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно опыта применения при беременности и лактации.
Побочные действия
В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция.
Взаимодействие
Одновременное назначение ЛС, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила®, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® ЛС, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например тетрациклины, хинолоны; препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг/сут. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день.
Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). У больных на диализе потребление белка должно соответствовать принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4–8 табл. 3 раза в день. Обычная доза для детей — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг/сут, от 10 лет — 1–0,6 г/кг/сут.
Особые указания
Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 табл. в блистере из алюминия/ПВХ. По 5 блистеров помещают в запаянный пакет из алюминия/ПВХ. 1 пакет помещают в пачку картонную.
Производитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.
Произведено: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия Д-61346 Бад Хомбург в.д. X, Германия,
или Пекин Фрезениус Каби Фармасьютикал Ко.,Лтд; Китай.
№2, Шуаигкьяо Донглу, район Чаоянг, Пекин, Китай,
или Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А., Португалия,
Зона Индастриал До Лагедо, 3465-157, Сантьяго де Бестейрос, Португалия.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12 стр. 5.
Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Кетостерил®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кетостерил®
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте