Инструкция по применению Быструмгель 2,5% гель 100 гр
Производитель
Акрихин ХФК АО
Дозировка
2,5%
Срок годности
Длительный срок
Способ применения и дозы
Для наружного применения. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или бо-лезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают. Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не ре-комендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней. Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена сле-дующая доза, но не удваивайте ее.
Показания
Симптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет- при следующих состояниях: • Боли в суставах при реактивном артрите (синдром Рейтера); • Боли в спине и суставах при остеоартрозе различной локализации; • Воспаление и отечность мягких тканей и суставов при периартрите, тендините, бурсите, боль в мышцах (миалгия), невралгия, боли в спине при радикулите; • Воспаление и отечность мягких тканей и суставов, боли при травмах опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), ушибах мышц и связок, растяже-нии связок, разрывах связок и сухожилий мышц.
Состав
100 г геля содержат: действующее вещество: кетопрофен в пересчете на 100 % вещество - 2,5 г; вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный), карбомер 940 или 980, трометамол, метилпарагидроксибензоат (нипагин), лаванды масло, апельсина цветков масло (неролиевое масло), вода очищенная.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препара-та, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибра-ту; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию. • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); • III триместр беременности; • детский возраст (до 15 лет); • нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); • реакции фоточувствительности в анамнезе; • воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФоблучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекраще-ния лечения препаратом. С осторожностью • нарушение функции печени и/или почек; • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; • заболевания крови; • бронхиальная астма; • хроническая сердечная недостаточность; • печеночная порфирия (обострение). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Применение в I и II триместрах беременности Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности. Применение в III триместре беременности Препарат Быструмгель гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов. Грудное вскармливание На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное моло-ко, поэтому применение препарата Быструмгель гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Особые указания
Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки. При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хро-ническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высо-кий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения. Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обрабо-танные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФоблучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контакт-ного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени. Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Данных об отрицательном влиянии геля Быструмгель на способность управлять транс-портными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельно-сти, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Упаковка и форма выпуска
Гель для наружного применения 2,5 % - 100 г, туба вместе с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень ча-сто (1/10), часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/ 1000 до < 1/100), редко (от 1/ 10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, ангионев-ротический отек (отек Квинке). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - пептическая язва, кровотечение, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко - реакции фоточувстительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или флик-тенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недоста-точностью. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение пре-парата и обратиться к врачу.
Фармакотерапевтическая группа
препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется прово-дить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО). Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способство-вать увеличению его токсичности. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Фармакодинамика
Кетопрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. Обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Температура хранения
от 15℃ до 25℃
Лекарственная форма
Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакокинетика
Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодо-ступность геля - около 5 %. Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тя-желой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.
Передозировка
Передозировка маловероятна при наружном применении препарата. В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой. В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных ре-акций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте
Аналогичные товары с действующим веществом "Кетопрофен" :
