Наличие в аптеках
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата Бромгексин
Регистрационный номер: Р N003110/01
Торговое наименование: Бромгексин
Международное непатентованное наименование
бромгексин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество:
бромгексина гидрохлорид .........– 0,008 г
вспомогательные вещества:
сахароза (сахар).........................– 0,081 г
крахмал картофельный .............– 0,010 г
кальция стеарат .........................– 0,001 г
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с маркировкой «R» на одной
стороне или без нее.
Фармакотерапевтическая группа
отхаркивающее (муколитическое) средство.
Код АТХ
R05СВ02
Фармакологичеcкое действие
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое
противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и
мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета);
активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.
Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность
альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала
лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте
в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80 %. Проникает через плацентарный барьер и
гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
В печени подвергается диметилированию и окислению, метаболизируется до
фармакологически активного амброксола. Т1/2 – 15 ч (вследствие медленной обратной
диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности
нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Показания
Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой
мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами),
бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и
диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах
густой вязкой мокроты после операции.
мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами),
бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и
диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах
густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, беременность (I триместр); период
лактации; детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся
чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе – желудочное кровотечение.
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 14 лет – 8-16 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Детям в
возрасте 6-14 лет – 8 мг (1 таблетку) З раза в сутки. При необходимости доза может быть
увеличена взрослым до 16 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал
между введениями.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и
12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных»
трансаминаз (крайне редко).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).
Взаимодействие
Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой
центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты
(накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим со щелочными растворами.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин,
цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный
секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает
отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем
грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Нет сведений.
Форма выпуска
Таблетки 8 мг.
По 10, 14, 20, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 14
таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
20 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с равным количеством инструкций по
применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые упаковки по 10, 20, 50 таблеток с равным количеством инструкций по
применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата
Владелец регистрационного удостоверения, производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский р-н, рп. Сузун, ул. Комиссара
Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Адрес места производства: г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Организация, принимающая претензии от потребителей
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте