Дайвонекс®
Латинское название
Daivonex®
Действующее вещество
Кальципотриол*(Calcipotriolum)
АТХ:
D05AX02 Кальципотриол
Фармакологическая группа
Дерматотропные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
L40 Псориаз
Состав и форма выпуска
Мазь 1 г
кальципотриол 50 мкг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат; натрия гидрофосфат; α-токоферол; парафин жидкий; полиэтиленгликоля стеарат; пропиленгликоль; парафин белый; вода
в тубах по 30 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Мазь: полупрозрачная однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противопсориатическое.
Фармакодинамика
Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе. При использовании мази или крема терапевтический эффект развивается в течение 1–2 нед.
Кальципотриол является мощным ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — очень короткий.
Показания
Псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).
Противопоказания
гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному компоненту препарата;
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.
С осторожностью:
гиперкальциемия, гиперкальциурия;
гипервитаминоз D;
нефролитиаз;
детский возраст при назначении крема и раствора (возраст до 6 лет при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения;
возраст старше 65 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Не известно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Наиболее типичные: локальное раздражение кожи.
Типичные: эритема и зуд кожи.Нетипичные: дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), обострение псориаза.
Очень редкие: гиперпигментация, гиперкальциурия, гиперкальциемия.Имеются сообщения о развитии фотосенсибилизации и реакций гиперчувствительности, включая очень редкие случаи ангионевротического отека и отека в области лица (при применении раствора).
Взаимодействие
Дайвонекс нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Способ применения и дозы
Местно.
Мази и крем: взрослым — наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — не более 15 г, максимальная недельная доза — не более 100 г, продолжительность лечения — не более 6–8 нед. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 нед от начала лечения.Детям: мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная недельная доза в возрасте старше 12 лет — не более 75 г, в возрасте от 6 до 12 лет — не более 50 г.
Передозировка
Симптомы (при превышении рекомендованных доз): повышение концентрации кальция в крови.
Лечение: отмена препарата.
Особые указания
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор Дайвонекс на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица, руки следует тщательно мыть после каждого применения мази, крема или раствора. Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема Дайвонекс или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора Дайвонекс для кожи головы соответствует 1 г мази или крема Дайвонекс).
Назначение мази и крема Дайвонекс можно комбинировать с PUVA-терапией.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Отсутствует.
Производитель
Мазь для наружного применения 50 мкг/г, крем для наружного применения 50 мкг/г — Leo Pharmaceutical Products (Ирландия).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте