Наличие в аптеках
Способ применения и дозы
Применение препарата АЛЕРАНА®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Независимо от размера обрабатываемого участка следует наносить около 1 мл раствора с помощью распылительной насадки (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (примерно 14 нажатий) (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2 % раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5 % раствор.
Продолжительность терапии
Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата АЛЕРАНА 2 раза в сутки в течение 2-4 месяцев. Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится. Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии. Если после применения лекарственного препарата АЛЕРАНА в течение 16 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить. После начала применения лекарственного препарата АЛЕРАНА может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 недель. Если повышенное выпадение волос продолжается, то прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с врачом.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Препарат не следует назначать пациентам старше 65 лет (эффективность и безопасность препарата АЛЕРАНА у пациентов данной популяции не установлена).
Пациенты с нарушением функции почек
Нет рекомендаций по дозированию препарата АЛЕРАНА у пациентов данной популяции.
Пациенты с нарушением функции печени
Нет рекомендаций по дозированию препарата АЛЕРАНА у пациентов данной популяции.
Дети
Безопасность и эффективность препарата АЛЕРАНА у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Наружно.
Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы. Необходимо наносить препарат АЛЕРАНА только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания. Нанесенный раствор быстро высыхает.
Для мужчин препарат АЛЕРАНА наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин - при выпадении волос в области срединного пробора.
После применения раствора необходимо вымыть руки.
Рекомендации по использованию насадок
Закрепленная на флаконе распылительная насадка лучше подходит для нанесения раствора на большие проблемные участки волосистой части головы
Для нанесения препарата под длинные волосы или на небольшие участки кожи головы удобнее использовать удлиненную распылительную насадку
Для этого необходимо снять закрепленную на флаконе распылительную насадку и закрепить удлиненную распылительную насадку
Если Вы забыли применить препарат АЛЕРАНА®
Важно применять препарат каждый день, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Не применяйте двойную дозу препарата АЛЕРАНА®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Показания
Препарат АЛЕРАНА® применяется для лечения андрогенетической алопеции у взрослых мужчин и женщин.
Состав
1 мл спрея содержит
Действующее вещество: миноксидил 50 мг
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95 % (спирт этиловый 95 %), пропиленгликоль, молочная кислота, вода очищенная.
Противопоказания
-гиперчувствительность к миноксидилу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
-нарушение целостности кожных покровов;
-дерматозы волосистой части головы;
-одновременное применение других лекарственных средств на коже головы;
-беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, пациентам с почечной и печеночной недостаточностью препарат АЛЕРАНА следует назначать с осторожностью.
Дети
Препарат АЛЕРАНА® нельзя применять детям и подросткам от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности у данной категории отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Препарат АЛЕРАНА® нельзя применять взрослым пациентам старше 65 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности у данной категории отсутствуют.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат АЛЕРАНА® во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения лекарственного препарата прекратите грудное вскармливание.
Особые указания
Перед применением препарата АЛЕРАНА® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применяйте АЛЕРАНА® с осторожностью в случае, если:
? у Вас сердечно-сосудистые заболевания;
? у Вас хроническое заболевание почек;
? у Вас хроническое заболевание печени.
Если Вы наносили препарат с помощью кончиков пальцев, после обработки головы руки следует тщательно вымыть. Наносите препарат АЛЕРАНА® только на сухую кожу волосистой части головы. Перед нанесением лекарственного препарата нет необходимости в мытье головы. Если Вы вымыли голову перед применением препарата, Вы должны высушить волосы и кожу головы. После нанесения препарата мытье головы допускается не менее чем через 4 часа.
Вы можете использовать лак для волос и другие средства ухода за волосами в период применения препарата АЛЕРАНА®.
Перед нанесением средств для ухода за волосами сначала нанесите препарат АЛЕРАНА® и дождитесь пока обработанный участок кожи полностью высохнет.
Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы убедитесь в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств. Не наносите лекарственный препарат в течение 24 часов после использования каких-либо химических веществ (после химической завивки и/или окрашивания, включая окрашивание натуральными красителями - хной/басмой и т.п.).
Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании: фена после нанесения препарата на кожу головы; средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы; методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например, плетение тугих кос (брейдинг) или прическа «конский хвост»).
Наносите лекарственный препарат АЛЕРАНА® только на здоровую кожу волосистой части головы. Не используйте его при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.
Не применяйте лекарственный препарат АЛЕРАНА® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна.
Перед началом лечения пройдите общее обследование. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
Миноксидил в небольших количествах может всасываться через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда (скопление жидкости), перикардит (воспаление наружной оболочки сердца), тампонада перикарда (сдавление сердца из-за скопления жидкости в области перикарда), тахикардия (учащенное сердцебиение), стенокардия (клинический синдром, характеризующийся ощущением дискомфорта за грудиной), усиление ортостатической гипотензии (резкое падение артериального давления при смене положения тела с горизонтального на вертикальное), вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например гуанетидином и его производными. Пациенты с артериальной гипертензией, получающие лечение гуанетидином, или производными гуанетидина, или миноксидилом, должны применять препарат АЛЕРАНА® только в условиях медицинского наблюдения.
При появлении системных побочных эффектов, таких как снижение артериального давления или боли в грудной клетке, учащенное сердцебиение, слабость или головокружение, внезапное необъяснимое увеличение массы тела, отек кистей или стоп, а также тяжелых кожных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В состав препарата АЛЕРАНА® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат АЛЕРАНА содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата АЛЕРАНА® могут возникать головные боли, головокружения и раздражение глаз. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Упаковка и форма выпуска
Спрей для волос 5% - 60 мл в стеклянные флаконы с пластиковым покрытием, укупоренные дозаторами. Флаконы комплектуются удлиненной распылительной насадкой. Один флакон и удлиненную распылительную насадку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ? 1/10;
часто ? 1/100, но < 1/10;
нечасто ? 1/1000, но < 1/100;
редко ? 1/10000, но < 1/1000;
очень редко < 1/10000;
частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - антионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть: генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головная боль;
очень редко - головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко - раздражение глаз.
Нарушения со стороны сердца:
очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто - снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.
Желудочно-кишечные нарушения:
очень редко - тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - кожный зуд, сыпь;
редко - дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления;
очень редко - временное выпадение волос, изменение цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения), реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление).
Общие нарушения и реакции в месте введения:
очень редко - периферический отек, боль в грудной клетке.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
алопеции средство лечения
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат АЛЕРАНА® может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.
Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы применяете:
? глюкокортикостероиды;
? третиноин;
? антралин;
? бетаметазон (0,05 %) в виде крема;
? периферические сосудорасширяющие средства;
? раствор миноксидила для наружного применения;
? миноксидил внутрь;
? дитранол;
? гуанетидин и его производные;
? другие лекарственные средства для наружного применения.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения. Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата АЛЕРАНА, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.
При наружном применении миноксидил не должен применяться одновременно с любыми другими лекарственными средствами (глюкокортикостероидами, третиноином, антралином) наносимыми на кожу волосистой части головы.
Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05 %), приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05 %), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Фармакодинамика
Препарат АЛЕРАНА® содержит действующее вещество миноксидил и относится к группе средств лечения алопеции (облысение).
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Миноксидил является периферическим вазодилататором, при наружном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС), который, как предполагается, ответственен за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена (фазе роста). Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.
Способ действия препарата АЛЕРАНА®
Действие препарата АЛЕРАНА® основано на расширении сосудов, за счет чего улучшается кровообращение и поступление питательных веществ в области волосяных фолликулов. Это способствует переходу волосяных фолликулов из фазы покоя в фазу роста и стимулирует рост волос.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Температура хранения
от 2? до 25?
Лекарственная форма
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармакокинетика
Абсорбция
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (1-2 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.
Средние значения площади под кривой «концентрация-время» (АUС) и максимальной концентрации (Cmax) при применении 5 % раствора миноксидила составляют примерно 18,71 нгхч/мл и 2,13 нг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) при применении 5 % раствора миноксицила составляет 5,79 ч. Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.
Распределение
Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрация іn vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37-39 %.
Поскольку абсорбируется только 1-2 % нанесенного наружно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы, отмечающегося іn vivo после наружного нанесения, будет клинически незначимой.
Биотрансформация
Примерно 60 % миноксидила, абсорбировавшегося после наружного применения, метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида преимущественно в печени.
Элиминация
Период полувыведения миноксидила для наружного применения в среднем составляет
22 ч, по сравнению с 1,49 ч при пероральном применении. 97 % миноксидила и его метаболитов экскретируется почками и 3 % - через кишечник.
После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4-х дней.
Передозировка
Если дозы, превышающие рекомендованные, наносятся на более обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что, следовательно, может привести к развитию нежелательных явлений.
Симптомы
Задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия, головокружение. Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца.
Лечение
Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии - бета-адреноблокаторы.
Для лечения гипотензии следует ввести внутривенно 0,9 % раствор натрия хлорида.
Не следует назначать симптоматические средства, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью (норэпинефрин, эпинефрин).
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте
Аналогичные товары с действующим веществом "Миноксидил" :
от 1 287.80 руб.
от 1 001.10 руб.
от 2 506.98 руб.
от 1 269 руб.
от 1 001.10 руб.