Инструкция по применению Фер-Ромфарм раствор для в/м введ. 50мг/мл 2мл 5шт
Краткое описание
Антианемический препарат.
Показания
Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст). Для парентерального введения: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).
Противопоказания
Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);
нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи);
повышенная чувствительность к активному веществу.
Только для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера; хронический полиартрит; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; дети в возрасте до 4 месяцев; I триместр беременности. Применение при беременности и кормлении грудью Не установлено негативного влияния на плод при применении пероральных форм при беременности (в т.ч. в I триместре). В/м введение противопоказано в I триместре беременности. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может выделяться с грудным молоком, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Применение у детей Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 месяцев.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Особые указания
Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина. Не вызывает окрашивания зубной эмали. Препараты железа для парентерального применения могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препаратов железа больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций. У детей препараты железа при парентеральном применении могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.
Фармакологическое действие
Средство для лечения анемии. Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+. Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП. Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.
Способ применения и дозировка
Для приема внутрь и в/м введения. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Побочные действия
Состав
Раствор для в/м введения коричневого цвета, непрозрачный.
1 мл
железа [III] гидроксид полимальтозат (в пересчете на железо [III]) 50 мг
Вспомогательные вещества: 1M раствор натрия гидроксида или 1M раствор хлористоводородной кислоты - q.s. (до pH 5.7-6.5), вода д/и - до 1 мл.
Взаимодействие с другими препаратами
Пероральные формы: взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено. Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте

