Наличие в аптеках
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
Сахарный диабет 1 и 2 типа
На один прием - 1 таблетка (держать во рту до полного растворения не во время приема пищи).
Длительность и частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2-х до 4-х раз в сутки - в зависимости от степени компенсации сахарного диабета.
Нарушенная толерантность к глюкозе
На один прием 2 таблетки 2 раза в сутки (держать во рту до полного растворения за 15 минут до приема пищи).
Длительность лечения устанавливается врачом и, как правило, составляет не менее 12 недель.
Показания
Препарат Субетта® показан к применению у взрослых.
- Сахарный диабет 1 типа в качестве дополнения к базис-болюсной инсулинотерапии.
- Сахарный диабет 2 типа в составе комплексной терапии.
- Нарушенная толерантность к глюкозе, в т.ч. у пациентов с повышенной массой тела и ожирением.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные - 10 000 ЕМД*,
антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные - 10 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: изомальт, кросповидон, магния стеарат.
* ЕМД - единицы модифицирующего действия.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Возраст до 18 лет.
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Субетта® противопоказано во время беременности.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Субетта® противопоказано во время грудного вскармливания.
Особые указания
Перед применением препарата Субетта® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Субетта® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Упаковка и форма выпуска
Таблетки для рассасывания - 100 шт вместе с инструкцией по медицинскому применению в уп.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Фармакотерапевтическая группа
гипогликемические и другие средства в комбинациях
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами различных классов.
Фармакодинамика
Субетта® - комплексный препарат, повышающий чувствительность тканей к инсулину и нормализующий функцию эндотелия сосудов.
В основе молекулярных механизмов действия препарата лежит влияние на фосфорилирование внутриклеточных доменов ?-субъединиц инсулинового рецептора, что приводит к повышению чувствительности соматических клеток к инсулину и усилению инсулин-зависимого метаболизма глюкозы. Также показано, что препарат повышает продукцию адипонектина - гормона, регулирующего энергетический гомеостаз.
Экспериментально установлено, что на модели сахарного диабета смешанного 1 и 2 типа препарат Субетта® снижал уровень глюкозы в плазме крови и моче и восстанавливал нарушенную толерантность к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки. Препарат также уменьшал содержание кетоновых тел в моче, улучшал общее состояние животных и повышал их выживаемость; оказывал положительное влияние на динамику массы тела, восстанавливая показатель до уровня физиологической нормы.
Экспериментально также продемонстрировано, что при сахарном диабете
2 типа препарат Субетта® снижал уровень глюкозы в плазме крови. Кроме того, препарат способствовал восстановлению нарушенной толерантности к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки, а также уменьшал потребление корма животными.
За счет влияния на эндотелиальную NO синтазу препарат оказывает эндотелиопротекторное действие, снижает реактивность сосудов и сосудистый спазм, что способствует профилактике осложнений сахарного диабета, связанных с нарушением периферического кровообращения и микроциркуляции.
Длительное введение препарата Субетта® лабораторным животным не приводило к развитию значимых побочных эффектов, в том числе нарушению гемостаза и кроветворения.
Экспериментально установленный антигипергликемический эффект подтвержден в клиническом исследовании у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе и повышенной массой тела. При применении препарата Субетта® в течение 12 недель среднее значение 2-часовой глюкозы плазмы снизилось до нормальных значений. У 25 % пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе уровень HbA1с нормализовался до значений
ниже 5,5 %.
Антигипергликемический эффект препарата наблюдался также в клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов при наличии резистентности к инсулину. При сахарном диабете 1 типа снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) на фоне интенсифицированной (базис-болюсной) инсулинотерапии к 36 неделе лечения в среднем составило 0,59 %; применение препарата Субетта® при сахарном диабете 2 типа в составе комплексной терапии приводило к статистически значимому снижению HbA1с через 12 недель терапии в среднем на 0,53 %.
Проведенные клинические исследования у больных с сахарным диабетом 1 и 2 типов продемонстрировали благоприятный профиль безопасности препарата, что подтверждалось отсутствием влияния длительного
36-недельного приема на жизненно-важные функции, биохимические и общеклинические лабораторные показатели, вес и индекс массы тела, частоту гипогликемий (включая асимптоматические, ночные, дневные), а также отсутствием тяжелых гипогликемий.
Температура хранения
от 2? до 25?
Лекарственная форма
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись SUBETTA.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта®.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение - симптоматическое.
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте
Аналогичные товары с действующим веществом "Антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина+антитела к эндотелиальной NO-синтазе" :
от 570.58 руб.